Un grave brote de infecciones invasivas severas, presuntamente originado por ampollas de fentanilo contaminadas, ha causado la muerte de nueve personas y afectado al menos a once m\u00e1s. El foco del caso se sit\u00faa en el Hospital Italiano de La Plata, lo que llev\u00f3 a la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) a prohibir la comercializaci\u00f3n de todos los productos de un laboratorio.<\/p>\n\n\n\n
El analg\u00e9sico inyectable implicado fue producido por Laboratorios Ramallo, ubicado en la provincia de Buenos Aires. La ANMAT inform\u00f3 que la empresa no cumpl\u00eda con las buenas pr\u00e1cticas de manufactura. Adem\u00e1s, la distribuidora HLB Pharma, con sede en San Isidro, tambi\u00e9n est\u00e1 bajo investigaci\u00f3n y acumula prohibiciones previas.<\/p>\n\n\n\n
Las ampollas contaminadas pertenec\u00edan al lote 31202 de fentanilo HLB, con vencimiento en septiembre de 2026 y fabricaci\u00f3n en diciembre de 2024. “Las autoridades sanitarias nacionales confirmaron […] la contaminaci\u00f3n con las bacterias Klebsiella pneumoniae productora de metalobetalactamasa (MBL) y Ralstonia pickettii”, inform\u00f3 el diario La Naci\u00f3n. Estas bacterias fueron detectadas en pacientes del Hospital Italiano de La Plata, donde se origin\u00f3 el brote.<\/p>\n\n\n\n
Los pacientes afectados presentaron s\u00edntomas como fiebre, bacteriemia e hipotensi\u00f3n, y en la mitad de los casos la infecci\u00f3n deriv\u00f3 en un shock s\u00e9ptico fatal. “Seg\u00fan a\u00f1adi\u00f3 La Naci\u00f3n, las muestras de los 18 pacientes internados en La Plata fueron enviadas al Instituto Malbr\u00e1n, que tambi\u00e9n analiza dos casos similares reportados en instituciones de Rosario”, elevando la cifra potencial de afectados a 20.<\/p>\n\n\n\n
La ANMAT ya hab\u00eda sancionado previamente a HLB Pharma y Laboratorios Ramallo. En febrero, se orden\u00f3 el cese de actividades de este \u00faltimo por graves deficiencias en sus procesos, incluyendo el retiro del mercado de ampollas de propofol inyectable sin autorizaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
En la \u00faltima semana, adem\u00e1s del lote de fentanilo, el organismo prohibi\u00f3 la venta de diclofenac s\u00f3dico (lote 80020) y morfina al 1% (lote 31050), tambi\u00e9n vinculados a contaminaci\u00f3n cruzada. Estos incidentes fueron calificados por la ANMAT como “desv\u00edos cr\u00edticos de calidad”, debido al alto riesgo que representan para la salud p\u00fablica.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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